消息面上，歌禮制藥-B發(fā)布公告，其治療輕中度斑塊狀銀屑病的ASC50的I期新藥臨床試驗申請(IND)已于近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。ASC50為歌禮自主研發(fā)的口服小分子白細胞介素-17(IL-17)靶向抑制劑，該靶點在銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病領域已獲充分的生物學驗證并具備成熟商業(yè)價值。

　　在非人靈長類動物(NHPs)中口服給藥后，與當前正處于臨床開發(fā)階段的某口服小分子IL-17抑制劑相比，ASC50的藥物暴露量更高，半衰期更長以及清除率更低。此外，在銀屑病動物模型中，ASC50顯示出強藥效。這些臨床前數(shù)據(jù)支持ASC50有望成為每日一次口服治療銀屑病的同類最佳(best-in-class)候選藥物。

　　ASC50的該項I期臨床試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，將在美國多個中心開展，預計將于2025年第三季度開始在輕中度斑塊狀銀屑病人中給藥。