據(jù)悉,9MW3811是一種結合親和力高的抗IL-11的人源化單克隆抗體,可通過結合IL-11有效阻斷IL-11下游信號通路的激活。IL-11是IL-6家族的成員之一,可與IL-11受體α和gp130受體結合從而激活下游JAK-STAT3信號通路。研究表明,IL-11在特發(fā)性肺纖維化患者的侵襲性肺成纖維細胞中表達上調。此外,IL-11還參與腫瘤的發(fā)生過程,如細胞增殖、血管生成、細胞凋亡等。
該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,預計納入32例18-55歲的健康受試者。受試者將被分為4個劑量組(1:1:1:1),每個隊列的受試者將按6:2隨機分配靜脈注射9MW3811或安慰劑。研究的主要終點包括CTCAE v5.0評估的不良事件(AE)發(fā)生率、體格檢查結果在臨床意義上異常的受試者人數(shù)、臨床生命體征異常的受試者人數(shù)等。
目前,全球僅有重組IL-11藥物上市,均用于治療化療引起的血小板減少。9MW3811是第一款進入臨床階段的IL-11單抗,也是IL-11靶點第一款進入臨床階段的非重組蛋白藥物。