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55歲患者住院十余天后輸液死亡?法醫(yī):系輸入痰熱清后發(fā)生反應(yīng)
時(shí)間:2023-11-02  瀏覽次數(shù):663

  近日,山西霍州55歲的房琴(化名)在太原市第三人民醫(yī)院治療肝功能異常時(shí),因輸注痰熱清注射液后發(fā)生輸液反應(yīng)導(dǎo)致死亡。家屬質(zhì)疑,在她肝功能異常、存在過(guò)敏史的情況下,醫(yī)生違規(guī)用藥導(dǎo)致死亡。

  因此,家屬認(rèn)為這是一起醫(yī)療事故,希望和醫(yī)院進(jìn)行調(diào)解。但醫(yī)院則對(duì)鑒定結(jié)果表示懷疑,并認(rèn)為房琴確實(shí)有痰熱清使用的癥狀。目前,當(dāng)?shù)匦l(wèi)健部門已經(jīng)介入調(diào)查。

  55歲的房琴是山西霍州一名小學(xué)老師。2023年3月,她因?yàn)椤笆n麻疹”在當(dāng)?shù)鼐驮\,口服中草藥一段時(shí)間后,出現(xiàn)乏力、膚黃、食欲不振等癥狀。5月5日,房琴在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查,化驗(yàn)肝功能明顯異常,3天后,她到太原市第三人民醫(yī)院入院診治。

  公開(kāi)資料顯示,太原市第三人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、康復(fù)于一體的三級(jí)甲等傳染病專科醫(yī)院,是“山西省公共衛(wèi)生臨床中心”、“山西醫(yī)科大學(xué)附屬傳染病醫(yī)院”、山西省醫(yī)師協(xié)會(huì)肝病醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位、山西省護(hù)理學(xué)會(huì)傳染病專業(yè)委員會(huì)主任委員單位等。

  經(jīng)過(guò)太原市第三人民醫(yī)院初步診斷,房琴的“肝功能異常原因待查:病毒性肝炎(病因待定)急性黃疸型?藥物性肝炎”。她的既往病史中,還有“蕁麻疹”病史2年,平時(shí)對(duì)“塵螨、戶螨”過(guò)敏,間斷發(fā)作。

  房琴的妹妹房雪(化名)告訴中國(guó)新聞周刊,經(jīng)過(guò)一周多的保肝治療,姐姐的身體狀態(tài)趨于平穩(wěn),精神狀態(tài)和食欲都比以往好了很多,肝功能的各項(xiàng)指標(biāo)都逐漸趨穩(wěn),這一結(jié)果讓所有親戚都松了口氣。

  但誰(shuí)也沒(méi)想到,5月20日,即住進(jìn)醫(yī)院的第12天,房琴在輸液后出現(xiàn)意外狀況。盡管醫(yī)生采取了相應(yīng)的急救措施,但她還是于次日離世。

  “醫(yī)院為我姐姐輸?shù)氖翘禑崆遄⑸湟骸保垦┗貞洠?月18日前后,姐姐因?yàn)槭軟龀霈F(xiàn)了發(fā)燒、打噴嚏等感冒癥狀,醫(yī)生開(kāi)了布洛芬緩釋膠囊和能量液進(jìn)行對(duì)癥治療。由于一直不見(jiàn)好,還出現(xiàn)了“輕度咳嗽、少量白痰”的癥狀,為此,20日當(dāng)天,醫(yī)生加用了痰熱清注射液治療。

  “輸液前,住院醫(yī)師還告訴我母親痰熱清為新加的液體,此前沒(méi)有輸過(guò)”,房琴的兒子小梁負(fù)責(zé)陪床,他回憶,輸液袋約500毫升,為棕色透明液體,輸液的時(shí)間大概在當(dāng)日18:30左右。

  小梁回憶稱,輸液前期,母親房琴談吐流利自如,聲音洪亮,狀態(tài)一直不錯(cuò),但半個(gè)小時(shí)后便出現(xiàn)了惡心、不適。晚上8點(diǎn)多,她惡心難忍開(kāi)始嘔吐,整個(gè)過(guò)程持續(xù)約30分鐘。

  隨著多次嘔吐,房琴出現(xiàn)意識(shí)模糊、呼吸困難、發(fā)聲不清,體溫升高等癥狀,“最高體溫達(dá)到了41.5度”,房雪回憶,中途家屬曾找來(lái)護(hù)士查看,叮囑服用了布洛芬緩釋膠囊,“一直到晚上10點(diǎn),同病房病友喊叫不應(yīng),才出去把醫(yī)生護(hù)士喊過(guò)來(lái)。這已經(jīng)過(guò)去了3個(gè)多小時(shí)!

  病例報(bào)告顯示,5月20日晚上22:10左右,房琴意識(shí)不清、面色蒼白,呼之不應(yīng),壓眶反應(yīng)消失……目前休克情況不明,即刻助推地塞米松注射液……

  小梁回憶,當(dāng)天晚上11點(diǎn)多,他聽(tīng)到醫(yī)生和護(hù)士交流了母親的情況,“說(shuō)房琴以后不敢輸這個(gè)液了,可能是過(guò)敏性休克!

  房雪則提到,凌晨零點(diǎn)多,姐姐雖然睜開(kāi)了眼睛,但目光呆滯,沒(méi)有任何意識(shí),這種狀態(tài)一直持續(xù)到凌晨3點(diǎn)多,她又閉上了眼睛,“當(dāng)時(shí)我問(wèn)什么情況,護(hù)士還說(shuō)是她累了睡著了,別打擾休息!

  5月21日凌晨5時(shí),房雪被告知姐姐陷入深度昏迷,沒(méi)有了自主呼吸,上午9:25被轉(zhuǎn)入ICU,后予以重型肝炎常規(guī)護(hù)理,重癥監(jiān)護(hù),一級(jí)護(hù)理等。

  該院當(dāng)日10:56的會(huì)診記錄顯示,房琴目前被診斷為感染性休克、低血容量性休克、腸道感染、新冠感染病毒、急性肝功能衰竭、藥物性肝損傷可能、膽道感染、膽囊炎。

  會(huì)診后,醫(yī)生和家屬商量,由于房琴已無(wú)自主呼吸,只能依靠?jī)x器維持生命,“一旦撤掉這些儀器,什么生命體征都沒(méi)有了,你們是外地的,晚了就出不了太原市了”。

  房雪回憶,親屬們將房琴送回老家殯儀館后,原本打算直接安葬,但考慮到對(duì)死因保持懷疑,他們要求封存病歷,并找到太原市衛(wèi)健委,要求對(duì)死因進(jìn)行鑒定。

  由太原市衛(wèi)健委委托的河北醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)鑒定中心出具的鑒定意見(jiàn)書顯示,房琴符合輸注痰熱清后發(fā)生輸液反應(yīng)導(dǎo)致死亡。鑒定書中還提到,房琴存在肝臟損傷,結(jié)合臨床肝功能損害指標(biāo)減輕,不支持肝臟疾病導(dǎo)致死亡;心臟、腦、肺臟等肝臟以外臟器未見(jiàn)明顯致死性疾病改變,不支持自身疾病導(dǎo)致死亡。

  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,痰熱清注射液由上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。該藥品的說(shuō)明書中明確,過(guò)敏體質(zhì)者或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用;肝功能衰竭者禁用;有表寒證者忌用等。

  說(shuō)明書中還提到,2014年1月-2015年5月間,采用隊(duì)列研究結(jié)合病例-對(duì)照研究的設(shè)計(jì)方案和藥物源性前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)的形式,對(duì)93家醫(yī)院共計(jì)30322例連續(xù)入組的住院、急診留觀患者的痰熱清注射液安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià),總體藥品不良反應(yīng)發(fā)生率為0.27%,未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  收到鑒定報(bào)告后,房琴的家屬尋求和太原市第三人民醫(yī)院調(diào)解,他們認(rèn)為,房琴的死亡屬于醫(yī)療事故。房雪對(duì)中國(guó)新聞周刊解釋說(shuō),痰熱清注射液中對(duì)禁用患者群體有明確的說(shuō)明,然而,她的姐姐本就因?yàn)楦喂δ墚惓W≡海掖嬖谶^(guò)敏史,“當(dāng)時(shí)也說(shuō)了是受涼感冒,為什么還要給輸痰熱清?”

  此外,家屬還對(duì)醫(yī)院的救治情況表示質(zhì)疑,“晚上7點(diǎn)過(guò)就出現(xiàn)了異常,一直到了10點(diǎn)醫(yī)生才來(lái)處置。凌晨5點(diǎn)沒(méi)了自主呼吸,5個(gè)小時(shí)后才給上呼吸機(jī),為什么要拖這么久?”

  然而,對(duì)于這份意見(jiàn)書,太原市第三人民醫(yī)院并不認(rèn)可。房雪提到,事發(fā)后他們?cè)缴轿魇∪嗣裾{(diào)解委員會(huì)進(jìn)行調(diào)解,但到目前依然未能調(diào)解,“醫(yī)院說(shuō)談判的條件之一是患者家屬認(rèn)可醫(yī)院用藥正確,但我們不接受。”

  房琴事件被報(bào)道后,有關(guān)中成藥注射液的話題也再次引發(fā)關(guān)注。值得關(guān)注的是,就在今年6月,河南商丘一名4歲女孩也因輸液死亡,其中便包括痰熱清注射液。

  武漢大學(xué)中南醫(yī)院臨床醫(yī)師胡洪濤曾在其個(gè)人微博提到,痰熱清注射液是中成藥,是2003年經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的,進(jìn)行了 IV 期 2066 例臨床試驗(yàn)后符合藥品上市的。一個(gè)藥品的上市,安全性排在第一,其次才講療效。該藥也存在不良反應(yīng),其中最嚴(yán)重的過(guò)敏性休克(說(shuō)明書上寫極其罕見(jiàn))!吧糖鹋慌懦浅霈F(xiàn)了藥品的過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏性休克,但這需要詳細(xì)了解事發(fā)當(dāng)時(shí)的情況!

  關(guān)于痰熱清注射液的使用,某地三級(jí)甲等綜合醫(yī)院臨床醫(yī)生姜樂(lè)(化名)告訴中國(guó)新聞周刊,痰熱清注射液說(shuō)明書中明確規(guī)定了用藥禁忌,實(shí)際上,每個(gè)患者存在個(gè)體差異,但對(duì)于絕大部分人來(lái)說(shuō),痰熱清注射液不會(huì)出現(xiàn)致命死亡,“如果沒(méi)有基礎(chǔ)疾病,不是易過(guò)敏體質(zhì),其實(shí)風(fēng)熱風(fēng)寒打這個(gè)最多是有效和無(wú)效的問(wèn)題,本身不存在問(wèn)題!

  姜樂(lè)說(shuō),對(duì)于房琴來(lái)說(shuō),其存在肝功能異常,其血清總膽紅素、谷氨酰胺酶等數(shù)值異常,且精神狀態(tài)欠佳、乏力等,小便為濃茶水樣、鞏膜重度黃染,“按照正常道理來(lái)講,出現(xiàn)這些高指標(biāo),后續(xù)又出現(xiàn)發(fā)燒,作為主治醫(yī)生,應(yīng)該對(duì)癥治療,發(fā)燒就降溫,哪怕口服抗病毒或抗生素藥物都行,為什么要打痰熱清呢?其實(shí)這個(gè)問(wèn)題和痰熱清的關(guān)系不大了!

  姜樂(lè)表示,他不是很理解主治醫(yī)生為何要使用痰熱清注射液。目前已經(jīng)無(wú)從考證患者的過(guò)敏具體情況,以及到底是風(fēng)寒還是風(fēng)熱感冒,然而,患者在肝功能各項(xiàng)指標(biāo)異常的情況下,首先是要降溫、復(fù)查指標(biāo),如果出現(xiàn)病毒感染或細(xì)菌感染,應(yīng)該對(duì)癥處理,而不是只針對(duì)表征問(wèn)題!暗t(yī)生一看發(fā)熱、有痰的癥狀,就直接打了痰熱清,但是好巧不巧,患者肝功能不好,又是過(guò)敏性體質(zhì),多重不利因素湊在一起,可能才導(dǎo)致了死亡。這是集合了所有不利因素所產(chǎn)生的死亡后果!

  “總體的感覺(jué)是,醫(yī)生在合理用藥上存在一些瑕疵”,姜樂(lè)說(shuō),但最終還需要了解患者當(dāng)時(shí)的具體情況。

  值得關(guān)注的是,《2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄》規(guī)定,痰熱清注射液這一中成藥注射液僅限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)重癥患者使用。

  據(jù)新京報(bào)報(bào)道,太原市第三人民醫(yī)院副院長(zhǎng)周宏表示,經(jīng)過(guò)專家論證,房琴確實(shí)有痰熱清使用的癥狀,醫(yī)院對(duì)鑒定結(jié)果表示懷疑!胺壳?gòu)奈覀冞@走的時(shí)候是具有生命體征的,家屬是簽字放棄治療后走的!




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