此次共有121個(gè)通過(guò)談判被納入目錄，平均降價(jià)61.7%，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將為患者減負(fù)超400億元。

　　今年醫(yī)保續(xù)約藥品整體降價(jià)幅度溫和，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇表示，100個(gè)續(xù)約藥品中，70%的藥品以原價(jià)續(xù)約，31個(gè)因?yàn)殇N售額超出預(yù)期的品種，需要降價(jià)。

　　糖尿病用藥幾乎是歷年醫(yī)保目錄調(diào)整的“必選項(xiàng)”，今年又新增8款糖尿病用藥。作為降糖藥領(lǐng)域的明星產(chǎn)品司美格魯肽，今年也成功通過(guò)談判續(xù)約醫(yī)保。因“減肥”功效走紅全球，司美格魯肽此次降價(jià)幅度受到業(yè)界關(guān)注。但生產(chǎn)企業(yè)諾和諾德對(duì)談判價(jià)格選擇保密，謎底在2024年新版目錄落地后才有可能浮出。

　　因同時(shí)踩中糖尿病和減肥這兩大市場(chǎng)，GLP-1類藥品已經(jīng)成為最火熱的賽道之一，也是近年醫(yī)保談判中的�？�。

　　這是一類名為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）激素的藥物，可以模仿腸道中產(chǎn)生的一種GLP-1激素，當(dāng)人吃飽時(shí)，它會(huì)向大腦發(fā)出信號(hào)。因埃隆馬斯克等名人用于減肥，GLP-1藥物司美格魯肽成為風(fēng)靡的“減肥針”。因此當(dāng)司美格魯肽進(jìn)入醫(yī)保目錄，外界關(guān)注其會(huì)被用于減肥，出現(xiàn)國(guó)外發(fā)生的導(dǎo)致糖尿病患者缺藥的情況。

　　4月初，在北方一所四線城市的三甲醫(yī)院，司美格魯肽斷貨持續(xù)將近兩周。該院內(nèi)分泌科一位副主任醫(yī)師只能為來(lái)開(kāi)藥的糖尿病患者，暫尋其他藥品替代。

　　醫(yī)保限定的司美格魯肽注射液銷范圍是：一是，適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者；二是，適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風(fēng)險(xiǎn)。

　　其實(shí)，諾和諾德的司美格魯肽注射液在2021年被納入醫(yī)保目錄時(shí)，在中國(guó)獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病。直到2023年3月，華東醫(yī)藥的利拉魯肽獲批減重適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首款GLP-1類減肥藥。華東醫(yī)藥利拉魯肽，實(shí)際上是諾和諾德上一代GLP-1類藥物利拉魯肽的“仿制藥”。

　　諾和諾德在6月提交司美格魯肽的減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。雖然未涉及此次談判，但兩款醫(yī)保目錄內(nèi)的降糖藥，是否能擴(kuò)增“減肥”適應(yīng)癥，業(yè)界更為關(guān)注。

　　對(duì)企業(yè)這是一個(gè)機(jī)會(huì)。因?yàn)榍》赆t(yī)保部門在推進(jìn)擴(kuò)大醫(yī)保目錄藥品的支付范圍，就是為了解決原來(lái)一些藥品，只有部分說(shuō)明書上的適應(yīng)癥能醫(yī)保報(bào)銷，因此影響了藥品在臨床應(yīng)用。

　　今年新準(zhǔn)入目錄和續(xù)約的藥品，原則上醫(yī)保的支付范圍根據(jù)企業(yè)申報(bào)的情況來(lái)確定，基本上跟現(xiàn)有的說(shuō)明書它的適應(yīng)癥保持一致。黃心宇在此次發(fā)布會(huì)上表示，“醫(yī)保藥品的支付范圍，將更多的用藥選擇權(quán)交還給臨床，交還給醫(yī)務(wù)人員�！�

　　在國(guó)外，司美格魯肽用于治療2型糖尿病已超過(guò)15年，用于治療肥胖癥也已超過(guò)8年了。這是業(yè)界抱有希望的一個(gè)籌碼。

　　一位廣東的醫(yī)生曾公開(kāi)介紹，司美格魯肽的超重/肥胖適應(yīng)癥在廣東省備案，因此確有需求的患者可以超適應(yīng)癥開(kāi)具司美格魯肽。

　　國(guó)家醫(yī)保局還有一個(gè)分批調(diào)整規(guī)范的工作方案，就是對(duì)目錄內(nèi)原有的品種支付范圍進(jìn)行調(diào)整、修訂。但顯然“減肥”還是不會(huì)在此列。

　　早在2020年發(fā)布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》就明確提及，主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品，不納入醫(yī)保目錄。

　　醫(yī)院補(bǔ)貨周期變長(zhǎng)，在院外想買到司美格魯肽更難。一家省會(huì)城市的連鎖藥店負(fù)責(zé)人曾對(duì)《財(cái)經(jīng)大健康》介紹，3月賣的還是去年進(jìn)貨的庫(kù)存，今年再?zèng)]進(jìn)到過(guò)新貨。網(wǎng)上藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu)，甚至社交平臺(tái)的個(gè)人賬號(hào)上，會(huì)時(shí)有司美格魯肽的售賣信息，購(gòu)買者趨之若鶩，但斷貨也是常態(tài)。

　　《財(cái)經(jīng)大健康》曾在抖音搜索“司美格魯肽”，出現(xiàn)很多相關(guān)視頻，其中一位用戶在私信窗口直接報(bào)價(jià)600元一支（1.5毫升），這比正規(guī)線元一支要便宜，也比已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的公立醫(yī)院售價(jià)478元高。

　　根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2022年司美格魯肽的中國(guó)收入約20.85億元，2023年上半年銷售額達(dá)到23.58億元。

　　在利拉魯肽注射液的減肥適應(yīng)癥獲批前，5月，該產(chǎn)品已經(jīng)在電商平臺(tái)銷售。華東醫(yī)藥表示，減肥適應(yīng)癥獲批后，對(duì)該產(chǎn)品采取院內(nèi)院外相結(jié)合的銷售策略，院外也包括線日，華東醫(yī)藥回應(yīng)《財(cái)經(jīng)大健康》，截至目前，利拉魯肽注射液已在幾百家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售。此外，院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道，包括線上平臺(tái)及線下藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu)，公司也在進(jìn)行布局。

　　，1.5毫升規(guī)格的司美格魯肽，從1120元/支降到了478.8元/支；3毫升劑量的規(guī)格，則從1904元/支降到了814元/支。降價(jià)“保命”是必須的。幾乎每年都有新的品種在攪動(dòng)市場(chǎng)格局，在新增的23款創(chuàng)新藥中，“口服降糖藥多格列艾汀就是國(guó)產(chǎn)企業(yè)研發(fā)新機(jī)理的一個(gè)品種�！眹�(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)《財(cái)經(jīng)∙大健康》介紹。

　　公開(kāi)信息顯示，多格列艾汀片是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的1類新藥，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，2022年9月獲批上市，已收到跨國(guó)藥企拜耳支付的有關(guān)多格列艾汀片開(kāi)發(fā)達(dá)致某重要里程碑的8億元里程碑付款。

　　而進(jìn)入醫(yī)保，先得經(jīng)一場(chǎng)殘酷的價(jià)格拉鋸。據(jù)央視新聞報(bào)道，這款原價(jià)15元的藥品，企業(yè)談判代表現(xiàn)場(chǎng)提出，“是不是可以允許我們以5塊5毛2這個(gè)數(shù)字來(lái)進(jìn)行一個(gè)報(bào)價(jià)。因?yàn)槲覀冞@個(gè)產(chǎn)品在12年前，它的研發(fā)代號(hào)就是HMS552，它就象征著是一個(gè)‘我我愛(ài)’的意思，我們其實(shí)進(jìn)醫(yī)保的決心非常大。”

　　老藥物、新劑型的二甲雙胍緩釋片Ⅲ，在納入2022年國(guó)家醫(yī)保談判后，有醫(yī)生粗略估算，其醫(yī)保支付價(jià)格，大約是該藥物之前價(jià)格的三分之一，每月用藥費(fèi)用最高70多元。

　　2023年初，禮來(lái)宣布，將其最常用的胰島素處方藥價(jià)格下調(diào)70%，并擴(kuò)大其胰島素價(jià)值計(jì)劃，以將患者每月自付費(fèi)用限制在35美元或以下。兩周后諾和諾德宣布，將其胰島素NovoLog下調(diào)75%，Novolin和Levemir下調(diào)65%，非品牌生物制劑的價(jià)格也將下調(diào)。而賽諾菲此前已宣布，將把向美國(guó)無(wú)保險(xiǎn)人群提供的胰島素價(jià)格，從每月99美元下調(diào)至35美元。

　　“糖尿病患病率的迅速上升也造成了巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)�！敝袊�(guó)疾控中心慢病中心代謝病防控室負(fù)責(zé)人李劍虹介紹，

　　一邊是龐大的糖尿病病人基數(shù)，一邊是具有極強(qiáng)的消費(fèi)屬性的減肥市場(chǎng)，GLP-1類藥品無(wú)疑會(huì)成為未來(lái)數(shù)年內(nèi)藥企們爭(zhēng)奪最為激烈的一個(gè)戰(zhàn)地。

　　跨國(guó)藥企中，禮來(lái)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑糖尿病適應(yīng)癥已經(jīng)獲批，減肥適應(yīng)癥也已經(jīng)進(jìn)入美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）的“快速通道”，正處于IND申報(bào)階段；輝瑞曾公布在研的口服GLP-1受體激動(dòng)劑，適用于肥胖癥的治療計(jì)劃于2022年初開(kāi)始III期臨床，2025年申報(bào)上市，2026年獲批上市。此外，默沙東、安進(jìn)等均布局了第三代GLP-1減肥藥物。

　　目前，除已經(jīng)獲批的華東醫(yī)藥、通化東寶，正大天晴、翰宇藥業(yè)的利拉魯肽產(chǎn)品也在上市申請(qǐng)中。國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心高級(jí)審評(píng)員張杰公開(kāi)表示，“目前，糖尿病領(lǐng)域中正在申報(bào)創(chuàng)新藥的品種比較多，包括GLP-1靶點(diǎn)以及多靶點(diǎn)的藥物，進(jìn)度慢的剛剛批準(zhǔn)臨床或者已經(jīng)批準(zhǔn)臨床，快的已經(jīng)在進(jìn)行3期臨床試驗(yàn)�！�

　　張杰分析，“當(dāng)那些跑得慢的產(chǎn)品上市時(shí)，可能市場(chǎng)上已經(jīng)有很多同類藥物了。如果企業(yè)現(xiàn)在還研發(fā)同類藥物，那產(chǎn)品未來(lái)的前景就需要考慮更多因素。希望大家不要在一個(gè)賽道上做單純重復(fù)的產(chǎn)品去競(jìng)爭(zhēng)�！�