2022年9月27日-28日，由弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，簡(jiǎn)稱：“沙利文”）與鈦媒體、路演中、華君傳媒集團(tuán)聯(lián)合主辦，頭豹科技創(chuàng)新網(wǎng)協(xié)辦的首屆新投資博覽會(huì)暨第十六屆沙利文全球增長(zhǎng)、科創(chuàng)與領(lǐng)導(dǎo)力峰會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“大會(huì)”）在上海國際會(huì)議中心如期舉辦。

　　本次大會(huì)上，由頭豹科技創(chuàng)新網(wǎng)和至本醫(yī)療合作編寫的《2022MRD行業(yè)洞察白皮書》正式發(fā)布，至本醫(yī)療同時(shí)被授予“2022沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)診療服務(wù)領(lǐng)先平臺(tái)獎(jiǎng)”，沙利文大中華區(qū)主管合伙人兼常務(wù)副總裁王晨暉先生為至本醫(yī)療戰(zhàn)略投資部負(fù)責(zé)人陳侃女士頒獎(jiǎng)。

　　至本醫(yī)療作為MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域是tumor-informed路徑自主開發(fā)類產(chǎn)品的先行者，其產(chǎn)品具有準(zhǔn)確度高、添加專屬定制、更方便可行、節(jié)約樣本量等優(yōu)勢(shì)，構(gòu)建起患者的全方位、全程管理的數(shù)字化平臺(tái)，運(yùn)用更現(xiàn)代化的工具和互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)和個(gè)體化智能在線報(bào)告，幫助醫(yī)生做患者的全程管理。

　　至本醫(yī)療作為數(shù)字化精準(zhǔn)診療平臺(tái)，在高品質(zhì)大數(shù)據(jù)積累、獨(dú)立自主的技術(shù)研發(fā)能力和多樣化業(yè)務(wù)組合等方面具有行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，被評(píng)選為“沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)診療服務(wù)領(lǐng)先平臺(tái)”，9月27日大會(huì)當(dāng)天，沙利文大中華區(qū)主管合伙人兼常務(wù)副總裁王晨暉先生為至本醫(yī)療戰(zhàn)略投資部負(fù)責(zé)人陳侃女士頒獎(jiǎng)。

　　大會(huì)當(dāng)天下午，頭豹（上海）研究院院長(zhǎng)丁卓文女士發(fā)表演講并宣布《2022MRD行業(yè)洞察白皮書》發(fā)布。該白皮書由頭豹科技創(chuàng)新網(wǎng)和至本醫(yī)療合作編寫，聚焦腫瘤精準(zhǔn)診斷中的熱點(diǎn)——微小殘留病灶（MRD，Minimal Residual Disease）動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及趨勢(shì)，匯集前沿的研究成果及優(yōu)秀企業(yè)案例，分享MRD行業(yè)專家的深刻觀點(diǎn)和洞見，為業(yè)內(nèi)外相關(guān)人士及投資者提供價(jià)值參考和前瞻指引。另外，白皮書也描述了行業(yè)主要痛點(diǎn)及面臨的挑戰(zhàn)，呼吁各方關(guān)注行業(yè)發(fā)展所需的多維度支持，持續(xù)推動(dòng)MRD行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用推廣和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的繁榮發(fā)展。

　　至本醫(yī)療戰(zhàn)略投資部負(fù)責(zé)人陳侃表示，白皮書結(jié)合了國內(nèi)外最新的MRD研究進(jìn)展，對(duì)于完善和引導(dǎo)中國的MRD行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)MRD臨床實(shí)踐具有極重要的意義。

　　《2022MRD行業(yè)洞察白皮書》主要分為市場(chǎng)綜述、技術(shù)分析、驅(qū)動(dòng)因素分析、制約因素分析、發(fā)展趨勢(shì)分析以及競(jìng)爭(zhēng)格局六大板塊，從腫瘤診療行業(yè)現(xiàn)狀及MRD應(yīng)用現(xiàn)狀切入，深入分析市場(chǎng)需求、MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)行業(yè)的兩種不同技術(shù)路線、行業(yè)內(nèi)主要玩家及其MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的優(yōu)劣勢(shì)等多個(gè)方面。

　　癌癥是中國五類高發(fā)疾病之一，據(jù)中國癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國整體癌癥粗發(fā)病率仍持續(xù)上升，且癌癥新發(fā)數(shù)量及死亡人數(shù)高居全球第一，疾病負(fù)擔(dān)沉重。

　　丁卓文女士表示，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)是未來腫瘤治療的一大發(fā)展方向，其中MRD創(chuàng)新監(jiān)測(cè)方法的研發(fā)和上市，為患者帶來腫瘤治療效果的改善和術(shù)后管理的優(yōu)化。由于癌癥治療后患者體內(nèi)的殘余細(xì)胞量過于微小且沒有引起任何體征或癥狀，因此無法通過傳統(tǒng)方法檢測(cè)到，但是這部分細(xì)胞是癌癥復(fù)發(fā)的重要隱患。MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)可探測(cè)到癌癥治療后殘留在患者體內(nèi)的非常少量的癌細(xì)胞殘余，因此它能夠更早發(fā)現(xiàn)患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，為治療搶得先機(jī)。除了術(shù)后復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)外，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的應(yīng)用場(chǎng)景還包括術(shù)后預(yù)后評(píng)估、輔助治療決策、治療療效監(jiān)控、臨床試驗(yàn)受試者入組篩選等，可在手術(shù)后的多個(gè)階段為醫(yī)生的決策提供可靠的數(shù)據(jù)支持。多種應(yīng)用場(chǎng)景催生出多種業(yè)務(wù)模式，MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)服務(wù)企業(yè)除了可與臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作外，大量制藥企業(yè)與保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)也對(duì)此有著巨大的需求，該服務(wù)可有效縮短臨床試驗(yàn)時(shí)間、賦能藥品上市及商業(yè)化進(jìn)程、幫助藥品拓寬適應(yīng)癥和提升保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的服務(wù)品質(zhì)等。

　　在血液腫瘤領(lǐng)域，MRD應(yīng)用主要集中在急性髓系白血病、急性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤三種類型上，并已成為NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）臨床標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐的一部分。隨著MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)的進(jìn)步，以及眾多臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，使其也被逐步引入到實(shí)體瘤的研究中，如肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌和前列腺癌等。2021年初《肺癌MRD檢測(cè)和臨床應(yīng)用共識(shí)》發(fā)布，明確了對(duì)于早期和晚期非小細(xì)胞肺癌術(shù)后的應(yīng)用場(chǎng)景，包括對(duì)于MRD陽性患者需進(jìn)行每3~6個(gè)月一次的MRD監(jiān)測(cè)隨訪管理；在臨床試驗(yàn)中基于MRD提供圍手術(shù)期精準(zhǔn)治療方案等。另外，共識(shí)還確定了MRD檢測(cè)的基本技術(shù)要求：采用二代測(cè)序技術(shù)（NGS）進(jìn)行MRD檢測(cè)時(shí)，所選的多基因Panel中必須覆蓋患者I/II 類基因變異，并可穩(wěn)定檢測(cè)出豐度≥0.02%的ctDNA。使行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更為清晰，推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

　　此外MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)能夠更早于傳統(tǒng)的臨床或影像學(xué)方法鑒定出有復(fù)發(fā)的患者，減輕患者、醫(yī)療衛(wèi)生體系和醫(yī)�；�金的負(fù)擔(dān)，腫瘤早診斷不僅可以提升患者的生存率，也能減少國家和個(gè)人的醫(yī)療支出負(fù)擔(dān)。一旦腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移并擴(kuò)散，治療非常困難且費(fèi)用昂貴，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等，癌癥轉(zhuǎn)移階段的診療費(fèi)用是早期診斷階段診療費(fèi)用的幾倍。醫(yī)保費(fèi)用主要在住院治療階段產(chǎn)生，通過及時(shí)診斷和干預(yù)，可以減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，也減輕了中國醫(yī)療衛(wèi)生體系和醫(yī)保基金的負(fù)擔(dān)，因此有利于MRD在實(shí)際臨床領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

　　丁卓文女士指出，目前中國MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)目前仍處于起步階段，但它作為推動(dòng)腫瘤診療方式和流程迭代的新興技術(shù)，受龐大患者需求、利好政策、生物技術(shù)發(fā)展等因素影響，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大，且行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將顯現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。隨著MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)適應(yīng)癥的增加和臨床應(yīng)用場(chǎng)景的拓展，中國MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)市場(chǎng)將有望在2025年達(dá)到約919.7億人民幣的規(guī)模，并且持續(xù)擴(kuò)張?jiān)鲩L(zhǎng)，呈現(xiàn)廣闊的市場(chǎng)前景。

　　對(duì)于檢測(cè)基因組合的設(shè)定以及檢測(cè)技術(shù)的選擇，實(shí)體瘤MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)主要有兩條技術(shù)路徑：tumor-informed與tumor-agnostic。前者針對(duì)患者定制個(gè)性化Panel，并可檢測(cè)低至0.01%的超低頻突變；后者針對(duì)固定的熱點(diǎn)腫瘤突變位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，無需獲得腫瘤組織，操作更為快捷，但是靈敏度和特異性較tumor-informed更低。由于技術(shù)開發(fā)難度和成本較低等原因，中國用藥指導(dǎo)市場(chǎng)占有率較高的幾家公司較多使用tumor-agnostic的路徑，主要包括世和基因、思路迪、吉因加、臻和、桐樹、和瑞等企業(yè)。

　　與此同時(shí)，越來越多的廠家也開始布局開發(fā)tumor-informed的產(chǎn)品。華大基因在與Natera合作兩年后，將Natera的技術(shù)引入中國市場(chǎng)，至本醫(yī)療自主研發(fā)的MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品OriMIRACLE S™至美也在這之后上市。該產(chǎn)品將WES plus和個(gè)體化定制MRD panel合二為一，尊重每位患者的個(gè)體化差異和獨(dú)特基因背景，通過2萬個(gè)基因的WES測(cè)序進(jìn)行患者個(gè)性化的基線設(shè)計(jì)，在自有算法的支持下能夠在降噪和靈敏度中取得很好的平衡，提供比固定panel更多的MRD跟蹤監(jiān)測(cè)位點(diǎn)。采用tumor-informed技術(shù)，提供更高的靈敏度和特異性，并通過數(shù)字化在線平臺(tái)做到動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和全周期管理。

　　沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)診療服務(wù)領(lǐng)先平臺(tái)獎(jiǎng)是對(duì)企業(yè)在數(shù)字化精準(zhǔn)診療技術(shù)創(chuàng)新、大數(shù)據(jù)規(guī)模及品質(zhì)、平臺(tái)化服務(wù)能力等方面取得的卓越表現(xiàn)及杰出成績(jī)的認(rèn)可。沙利文團(tuán)隊(duì)通過深度訪談、行業(yè)分析、二手調(diào)研等方法，向獨(dú)立評(píng)審團(tuán)提名了一批具有競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的審評(píng)，最終決定將“2022年沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準(zhǔn)診療服務(wù)領(lǐng)先平臺(tái)獎(jiǎng)“授予至本醫(yī)療。返回搜狐，查看更多