3月23日,記者從合肥市發(fā)改委獲悉,合肥綜合性國家科學(xué)中心又有重大突破!由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)審核與510(k)認(rèn)證,正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。該系統(tǒng)是國內(nèi)首套獲得FDA上市許可的術(shù)中磁共振系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了完全國產(chǎn)替代。
這項(xiàng)“合肥造”系統(tǒng)是合肥綜合性國家科學(xué)中心“綜合正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)交叉研究平臺(tái)”項(xiàng)目的建設(shè)內(nèi)容之一,設(shè)備主要適用于神經(jīng)外科精準(zhǔn)手術(shù)。MOBINEURO Alita 1.5T作為平臺(tái)子項(xiàng)目,在系列地方科技政策支持下打通了技術(shù)、人才、產(chǎn)業(yè)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),提前八個(gè)月完成了研發(fā)、系統(tǒng)集成與醫(yī)療器械注冊(cè)工作,實(shí)現(xiàn)了我省在高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域的重大突破。
這項(xiàng)系統(tǒng)具備完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),打破了國際廠商在該領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的產(chǎn)品壟斷,實(shí)現(xiàn)了腦部大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的國產(chǎn)替代,在神經(jīng)外科臨床應(yīng)用、多模態(tài)精準(zhǔn)醫(yī)療、腦機(jī)接口研究等領(lǐng)域具有重大價(jià)值。
應(yīng)用于實(shí)際醫(yī)療中,這項(xiàng)技術(shù)突破能為老百姓帶來怎樣的利好?據(jù)了解,術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)能在神經(jīng)外科手術(shù)過程中進(jìn)行腦部成像,幫助醫(yī)生及時(shí)了解患者在開顱手術(shù)過程中腦位移和腫瘤殘留情況。應(yīng)用這種技術(shù)可以幫助醫(yī)生在手術(shù)過程中調(diào)整和選擇最佳手術(shù)方案,為神經(jīng)外科醫(yī)生更好地治療腦腫瘤、血管畸形和其他一些顱內(nèi)病變疾病提供先進(jìn)的輔助手段。(記者 劉小容)