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多癌癥篩查:中國企業(yè)的提出早于了歐美國家
時間:2025-04-21  瀏覽次數(shù):663

  作為全球范圍內(nèi)的健康“頭號殺手”,癌癥一直是威脅人類健康、導(dǎo)致死亡的主要疾病。據(jù)WHO統(tǒng)計,2022年全球新增癌癥病例數(shù)達到2000萬例,死亡病例970萬例;且經(jīng)IARC預(yù)計,2050年的新增癌癥病例數(shù)將較此增加77%,死亡率很可能翻倍【1】。

  在此形勢下,癌癥的早期發(fā)現(xiàn)是提高治愈率和降低治療成本的關(guān)鍵。然而,在我國,癌癥早期發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)狀令人擔憂。五大高發(fā)癌癥(肺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌及乳腺癌)中,超過52.8%的患者在確診時已進入晚期(III-IV期),能夠在早期(I期)發(fā)現(xiàn)的比例平均不足20%【2】。這一現(xiàn)象意味著許多患者在疾病尚可通過手術(shù)或較為溫和的治療手段控制時,未能及時確診,從而錯過了最佳治療時機。癌癥早篩理念的缺位不僅顯著降低了生存率,也使得治療方案更加復(fù)雜、周期更長,進而大幅增加醫(yī)療支出和患者家庭的負擔。

  癌癥早期篩查的普及,不僅是提高治愈率的關(guān)鍵,更是降低社會整體醫(yī)療成本、減輕患者痛苦的重要舉措。然而,目前的篩查手段仍存在覆蓋范圍有限、成本較高以及對醫(yī)療資源依賴度較大的問題,導(dǎo)致其推廣面臨諸多挑戰(zhàn),阻礙了癌癥早篩的普及。

  在癌癥早篩技術(shù)的發(fā)展過程中,CDA技術(shù)(癌癥區(qū)分分析技術(shù)Cancer Differentiation Analysis Technology)作為一種基于生物物理信號的篩查方法,為提升早期風(fēng)險評估提供了新的思路。這一技術(shù)的完善經(jīng)歷了多年的探索和實踐,在癌癥早篩尚未廣受關(guān)注時,安派科便已展開相關(guān)研究,并持續(xù)通過技術(shù)創(chuàng)新和臨床研究優(yōu)化篩查效果,逐步解決了早期癌癥檢測中的多項技術(shù)難題。

  在2010年初,行業(yè)內(nèi)對癌癥篩查技術(shù)的認知還停留在單一癌癥檢測,俞昌博士已首次提出了多癌癥篩查的理念。他希望,通過一次簡單的血液檢測,覆蓋多種癌癥的早期篩查。這一理念在當時是超前的,甚至一度被認為是“不切實際”和“不可能”。業(yè)界認定癌癥的復(fù)雜性決定了單一檢測的局限性。當時,癌癥篩查技術(shù)主要針對單一癌種開發(fā),例如乳腺癌的乳腺X線攝影(Mammography)、宮頸癌的HPV檢測或巴氏涂片(Pap test)等。每種癌癥的篩查方法通常依賴特定的生物標志物或成像技術(shù),這些方法難以跨癌種應(yīng)用,因此主流的聲音認為多癌癥篩查在技術(shù)上幾乎不可能實現(xiàn)。

  與此同時,醫(yī)療行業(yè)和相關(guān)系統(tǒng)和機構(gòu)的評估標準也圍繞單一癌種展開。多癌篩查需要重新定義篩查策略、數(shù)據(jù)分析方法以及醫(yī)療實踐,這也為多癌篩查的研究展開增添了阻力。

  然而,癌癥的早期發(fā)現(xiàn)是提高治愈率的關(guān)鍵,而多癌癥篩查則是提升早期發(fā)現(xiàn)率、擴大篩查覆蓋范圍的重要方向,也是未來癌癥防控的關(guān)鍵突破口。帶著這份信念,俞昌博士于2010年創(chuàng)立了安派科生物,聯(lián)合多位醫(yī)學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)及其他領(lǐng)域的科學(xué)家和海外專家,一同專注于攻克癌癥早期篩查技術(shù)的相關(guān)研究。俞昌博士等并且在2010年代初就開始申請多項多癌癥檢測方面的專利。

  唯有技術(shù)創(chuàng)新,才能夠真正改變癌癥早篩的格局,推動癌癥防控的變革,為提高癌癥治愈率、提升人類健康水平帶來深遠影響。安派科成功開發(fā)的CDA技術(shù)和泛癌癥檢測重要核心傳感器,也證明了多癌癥篩查的可行性和有效性。

  2014年,安派科生物學(xué)術(shù)研討會邀請了多家醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)專家、投資機構(gòu)和記者參加,并公開發(fā)布了基于CDA技術(shù)的16種癌癥檢測產(chǎn)品。這是多癌癥檢測技術(shù)和產(chǎn)品的首次問世,標志著全球多癌癥檢測技術(shù)的重大突破。這一進展領(lǐng)先于美國、日本等國家。例如,美國知名企業(yè)Grail當時尚未成立,其相關(guān)產(chǎn)品直到多年后才被推出。

  放眼當時,安派科是全球最早提出“多(泛)癌癥”篩查和“多層面、多參數(shù)檢測”創(chuàng)新方法的企業(yè)。而支撐俞昌博士團隊堅持不懈的核心技術(shù)——CDA,則是一種區(qū)別于傳統(tǒng)生化實驗的“生物物理信號檢測”方法。

  近年來,生物物理微環(huán)境的變化與癌癥發(fā)生的關(guān)聯(lián)性得到了多方面的驗證。CDA技術(shù)通過收集和分析外周血液樣本中的生物物理信號來獲得對于癌癥風(fēng)險的評估!吧镂锢怼痹趶V義上一般包括了多種物理特性,通過電學(xué)、電磁學(xué)、力學(xué)、光學(xué)、聲學(xué)等多個參數(shù),識別血液中生物物理微環(huán)境的異常變化,從而評估癌癥的存在風(fēng)險。這一方法不僅在理念上突破了傳統(tǒng)篩查思維,破除了“不可實現(xiàn)”的慣性思維,也在實踐中展現(xiàn)了其優(yōu)勢。

  從檢測費用而言,CDA技術(shù)的檢測成本大幅降低,適合大眾化、普適化的規(guī)模推廣;在檢測范圍上,CDA技術(shù)的一次檢測可覆蓋近30種癌癥,顯著提高了篩查效率;最重要的是,CDA技術(shù)能夠更加精準地捕捉到早期癌癥的微弱信號,靈敏度和特異性高達85%以上。此外,CDA技術(shù)還具有無創(chuàng)、快速、自動化等優(yōu)點,能夠在健康體檢中廣泛應(yīng)用,為癌癥早期篩查提供了全新的解決方案。

  在2010年到2015年間,隨著臨床數(shù)據(jù)的積累與專利技術(shù)的公開,多癌篩查逐漸被行業(yè)認可,越來越多的同行企業(yè)也開始積極宣傳協(xié)同。2015年,安派科聯(lián)合多家主流醫(yī)院,在著名的美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)年會上發(fā)表了四篇合作學(xué)術(shù)論文,展示了采用CDA技術(shù)檢測多種消化道和呼吸道癌癥的研究成果。這標志著多癌癥檢測理念和方法學(xué)在臨床驗證方面邁出了重要一步,也是該領(lǐng)域最早發(fā)表的臨床驗證研究之一。截至2024年,該技術(shù)已應(yīng)用于30多萬例檢測,覆蓋近30種癌癥,具有低成本、高靈敏度和泛癌種覆蓋的優(yōu)勢,并在東南亞、中東等地區(qū)推廣,成為癌癥早篩領(lǐng)域的重要解決方案之一/

  隨后,安派科生物就啟動了全球首個多年, 多癌癥大樣本量的隨訪。到目前為止, 已經(jīng)入組了2萬多人,累積了大量的隨訪數(shù)據(jù),包括在醫(yī)療機構(gòu)確診了20多種癌癥,30多種癌前病變和良性腫瘤。充分驗證了多癌癥篩查的可行性。當入組的樣本量規(guī)格化時,已經(jīng)確診的癌癥患者的92%來自當時CDA檢測的高危組,7%來自中危組,1%來自低危組。提示了安派科癌癥檢測技術(shù)和方法的可行性和有效性。這個隨訪的結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在了2024年美國臨床腫瘤學(xué)會年會上(2024年ASCO)。為多癌癥篩查推廣獲得了寶貴的數(shù)據(jù)支持。

  截至目前,安派科的產(chǎn)品已進入印度尼西亞等國家,并計劃進一步拓展中東和東南亞市場。在2024年舉辦的第三屆ZAODX世界腫瘤早篩大會上,安派科憑借其技術(shù)突破和創(chuàng)新能力榮獲“突破創(chuàng)新獎”。這一系列成就,是對安派科堅持科技創(chuàng)新的肯定。

  癌癥早篩的革新不僅需要技術(shù)突破,更需多方協(xié)作與公眾意識的提升。通過優(yōu)化檢測流程、降低醫(yī)療門檻,早期篩查有望從“高端選擇”轉(zhuǎn)變?yōu)椤捌栈莘⻊?wù)”,為更多人提供及時的健康保障。在這一進程中,多癌篩查技術(shù)的持續(xù)演進與行業(yè)生態(tài)的完善,將成為推動癌癥防控的關(guān)鍵力量。

  從理念萌芽到技術(shù)落地,多癌篩查的十年歷程印證了一個真理:科技創(chuàng)新需以解決真實需求為錨點。當技術(shù)突破與普惠目標相結(jié)合,癌癥早篩不再只是少數(shù)人的“高端選擇”,而是每個人觸手可及的健康防線。




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