格隆匯6月7日丨基石藥業(yè)發(fā)布公告，基石藥業(yè)合作伙伴施維雅近日宣布，已在2023年美國臨床腫瘤學(xué)年會(ASCO)上公布拓舒沃(艾伏尼布片)聯(lián)合化療阿扎胞苷治療新診斷急性髓系白血病(AML)的全球III期研究AGILE的更新數(shù)據(jù)，以及針對拓舒沃療效分析的最新數(shù)據(jù)。拓舒沃是全球首個針對突變異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)的特異性靶向療法。AGILE更新數(shù)據(jù)顯示，與阿扎胞苷聯(lián)合安慰劑相比，拓舒沃聯(lián)合阿扎胞苷可明顯改善患者的總生存期(OS)。近日，拓舒沃也已獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，成為歐洲首個IDH1抑制劑。

　　關(guān)鍵亮點包括AGILE III期研究更新數(shù)據(jù)顯示，拓舒沃聯(lián)合阿扎胞苷的中位總生存期延長至29.3個月，并且進(jìn)一步證實拓舒沃作為新診斷急性髓系白血病(AML)一線治療所帶來的持續(xù)獲益。此外，通過對I期擴(kuò)展研究的分析，識別出對拓舒沃治療產(chǎn)生超級應(yīng)答的AML患者的臨床和分子特征。